Наименование препарата (рус | lat):

Бронховал (Bronchoval)

Фармакологическое действие препарата.

Бронховал используется в терапии различных бронхолегочных заболеваний благодаря наличию муколитических и секретомоторных свойств.

 

Фармакодинамика

Амброксол представляет собой фармакологически активный продукт метаболизма бромгексина. Направленность терапевтической активности данного средства осуществляется путем стимуляции образования легочного сурфактанта (которая осуществляется за счет влияния на 2 тип пневмоцитов в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах). Повышение мукоцилиарного клиренса, снижение вязкости бронхолегочного секрета приводит к облегчению его отхождения, а также уменьшению силы и частоты кашля.

Рядом проведенных экспериментальных исследований установлено наличие у амброксола антиоксидантных свойств.

Применение ЛП Бронховал на фоне антибактериальной терапии способствует усилению бактерицидного и бактериостатического действия антибиотиков (например, амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) за счет повышения их концентрации в мокроте и бронхолегочном секрете.

 

Фармакокинетика

При пероральном применении наблюдается довольно быстрое всасывание препарата. Терапевтический эффект наступает уже через 30 мин после применения и длится в пределах 6–12 ч. На продолжительность эффекта оказывает влияние прописанная доза препарата и особенности организма пациента.

Cmax наблюдается спустя 1–2,5 ч после приема внутрь. Распределяется препарат в тканях и жидкостях организма с преимущественным проникновением в легкие. Также установлена способность амброксола проникать в спинномозговую жидкость, грудное молоко при лактации и сквозь плаценту, что ограничивает его применение в различных клинических группах пациентов (беременные и лактирующие женщины и т.д.).

Для амброксола характерна высокая степень связывания с белками плазмы – 90%. Около 30% поступившего в организм препарата подвергается биотрансформации в печени путем глюкуронизации. Период полувыведения (Т1/2) составляет приблизительно 10 ч.

Наблюдается почечная экскреция амброксола преимущественно в виде продуктов биотрансформации – 90% , в первоначальном виде – около 10%.

По причине высокой степени связывания с белами плазмы, вероятность эффективности диализа/форсированного диуреза с целью интенсификации выведения препарата из организма имеет довольно низкие значения.

При наличии у пациента выраженных нарушений функции печени может наблюдаться снижение клиренса амброксола на 20–40%, а также аккумуляция продуктов его трансформации.

Половая и возрастная (исключая назначения в педиатрии) принадлежность пациента не влияет на рекомендации по дозированию и применению.

Отсутствует зависимость биодоступности амброксола от приема пищи.

Для чего применяют. Показания к применению препарата.

Бронховал назначается больным с различными бронхолегочными заболеваниями острой и хронической формы, для которых характерно угнетение бронхиальной секреции и затруднение отхождения слизи, учитывая наличие секретолитической способности.

Дозирование и способ применения.

Препарат принимают внутрь независимо от еды.

Рекомендации по дозированию и применению Бронховала в зависимости от возраста пациента представлены в таблице:

 

Возрастная группа пациентов

Сироп

Таблетки

Разовая доза

Количество приемов в сутки

Количество амброксола в разовой/суточной дозе Бронховала, мг

Разовая доза

Количество приемов в сутки

Количество амброксола в разовой/суточной дозе Бронховала, мг

до 2 лет

2,5 мл (½ мерной ложки)

2

7,5/15

2–6 лет

2,5 мл (½ мерной ложки)

3

7,5/22,5

6–12 лет

5 мл (1 мерная ложка)

2–3

15/30–45

½ таб.

2–3

15/30–45

Старше 12 лет

10 мл (2 мерные ложки)

3

30/90

1 таб.

3

30/90

Бронховал в указанных дозах принимают первые 2–3 дня терапии, затем дозы препарата снижают до:

10 мл (2 мерные ложки)

2

30/60

1 таб.

2

30/60

В особо тяжелых случаях Бронховал может быть назначен врачом в следующих дозах:

20 мл

2

60/120

2 таб.

2

60/120

 

Обычно длительность терапевтического курса составляет 4–5 дней. Более продолжительное применение Бронховала может осуществляться только по назначению и под наблюдением врача.

Таблетки Бронховала не следует измельчать, а необходимо глотать целиком, запивая любой жидкостью. Желательно применять таблетированную форму препарата после еды.

Имеются сообщения о применении Бронховала в форме сиропа в педиатрии у детей до 2-х лет, но указанное использование может происходить только по назначению и под контролем врача (при полной его ответственности за исход терапии).

Побочные эфекты и действия лекарственного средства.

Органы и системы организма

Возможные неблагоприятные эффекты

ЦНС

Вкусовые извращения (дисгевзия)

ЖКТ и пищеварение

Рвотный рефлекс различной интенсивности

Уменьшение вкусовых ощущений

Гипочувствительность в ротовой полости (оральная гипестезия)

Жидкий стул

Признаки диспепсии

Абдоминальные боли

Гипо-/гиперсекреция слюнных желез

Затруднительная дефекация

Раздражение горла, обусловленной его сухостью

Дыхание

Обильная экссудация слизистого эндотелия носовых ходов

Затруднительное дыхание (обусловленное аллергической реакцией)

Гипочувствительность в глотке (фарингеальная гипестезия)

Мочеполовая система

Дизурия (патология мочеиспускания)

На уровне доклинических исследований установлено отсутствие у препарата негативного влияния на репродуктивную систему больного

Дерматология

Высыпания на коже

Крапивница

Отек Квинке

Зуд

Анафилаксия

Синдром Стивенса – Джонсона

Синдром Лайелла

Полиморфная эритема

Другие

Различные аллергические проявления со стороны кожи и слизистых

Озноб

Гипертермия

Острый генерализованный экзантематозный пустулез

Противопоказания и негативные свойства.

Препарат не следует назначать больным с непереносимостью компонентов состава.

При беременности.

На уровне доклинических исследований установлено отсутствие тератогенного воздействия препарата. Изучение влияния препарата на плод продолжается.

В целях безопасности, учитывая способность препарата проникать сквозь плаценту, не рекомендуется применять Бронховал при беременности (особенно в 1 триместре).

Способность препарата выделяться с грудным молоком может негативно повлиять на здоровье младенца, поэтому не рекомендуется принимать Бронховал лактирующим женщинам.

Взаимодействие с другими препаратами.

Только по назначению врача в исключительных случаях (после изучения всех возможных рисков и пользы от терапии) разрешается применять Бронховал и противокашлевые средства, так как указанное совместное использование может спровоцировать скопление мокроты в бронхах и легких, нарушая ее отхождение угнетением кашля.

Передозировка. Симптомы и последствия.

На данный момент о возникновении особых симптомов при передозировке не сообщалось. Наблюдалось усиление побочных эффектов (см. выше), в случае которого рекомендуется симптоматическая терапия.

Форма выпуска. Упаковка.

 

Сироп

Таблетки

Физико-химические свойства

Вязкая жидкость прозрачная, не имеющая цвета (редко допускается желтоватый оттенок). Жидкость не должна иметь посторонних включений

Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и разделительной риской (с одной стороны), цвет – белый

Упаковка

Сироп во флаконах, объемом 100 мл. 1 флакон с мерной ложкой в комплекте в коробке из картона

20 таблеток в пачке из картона

Условия и сроки хранения.

Хранить не более 3-х лет в темном месте с отсутствием избыточной влажности воздуха при t не выше 15–250C.

Не допускать детей к месту хранения препарата.

После истечения срока годности препарат подлежит утилизации.

Бронховал в форме сиропа можно хранить еще 12 мес. при температуре не выше 25°С после вскрытия флакона.

Состав и содержимое.

Сироп

активный компонент:

амброксола гидрохлорид – 15 мг в 5 мл;

дополнительные компоненты: бензойная кислота, натрия метабисульфит, кислота лимонная, NaOH, повидон, сорбит, глицерин, натрия цикламат, ароматизатор «малина», вода очищенная.

 

Таблетки

активный компонент:

амброксола гидрохлорид – 30 мг в 1 табл.;

дополнительные компоненты: бензойная кислота, натрия метабисульфит, кальция гидрофосфат, лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, аэросил, натрия крахмалгликолят (тип А).

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Пневмония без уточнения возбудителя (J18)
Острый бронхит (J20)
Хронический бронхит неуточненный (J42)
Астма (J45)
Бронхоэктатическая болезнь (J47)

Основное действующее вещество препарата.

амброксола гидрохлорид

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация.

R05C B06

Компания производитель:

Sandoz

Дополнительная информация о производителе

Страна-производитель – Швейцария.

Информация о регистрации

Свидетельства о государственной регистрации ЛП Бронховал:

№ UA/9256/01/01 от 18.09.2014 г до 18.09.2019 г.

№ UA/9256/02/01 от 18.09.2014 г до 18.09.2019 г.

Дополнительно

Препарат относится к безрецептурной группе.

Учитывая возможность возникновения серьезных дерматологических осложнений на фоне терапии Бронховалом, при малейшем нарушении состояния кожи или слизистых оболочек следует обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Учитывая секретолитическую способность Бронховала, осторожность потребуется при его использовании у пациентов с нарушенной бронхиальной моторикой и гиперсекрецией слизи (первичная цилиарная дискинезия и др.).

Если у пациента имеются патологии со стороны печени и почек, то при назначении Бронховала рекомендуется коррекция схемы дозирования и применения (снижение дозы либо увеличение временного интервала между приемами).

Кроме того, нефропатологии препятствуют выведению продуктов трансформации амброксола в печени, следовательно, они накапливаются в организме.

Наличие сорбита в составе сиропа Бронховал не позволяет рекомендовать его в качестве терапевтического средства пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы.

1 мерная ложка (5 мл) соответствует 1,75 г сорбита (около 0,44 г фруктозы) и соответствует приблизительно 0,15 хлебным единицам.

Наличие сорбита в составе препарата может спровоцировать легкий слабительный эффект.

Возможность применения Бронховала в форме сиропа в педиатрии у детей до 2-х лет определяется лечащим врачом (при полной его ответственности за исход терапии).

Учитывая наличие в составе таблеток Бронховал лактозы, их не следует назначать пациентам с редкими формами наследственной непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы, а также синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

 

Исследования по изучению способности ЛП Бронховал влиять на внимательность и психомоторные реакции не проводились. При применении данного препарата следует учитывать возможность проявления побочных эффектов (в особенности со стороны ЦНС), которые могут повлиять на управление различными механизмами и автотранспортом.

Важно!

Описание препарата «Бронховал» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here