Наименование препарата (рус | lat):

Ферроградумет (Ferrogradumet)

Фармакологическое действие препарата.

Ферроградумет препарат железа. Ферроградумет содержит сульфат железа (II), данное соединение обладает высокой активностью и способствует компенсации дефицита железа. Фармакологические эффекты препарата ассоциированы с влиянием железа на организм, в частности железо необходимо для образования гемоглобина, обеспечивающего транспорт кислорода и углекислого газа между легкими и клетками организма. При дефиците железа развивается анемическое состояние, в лечении и профилактике которого применяют таблетки Ферроградумет.

Большинство препаратов железа оказывают раздражающее влияние на слизистую желудка, таблетки Ферроградумет имеют пролонгированное высвобождение, что позволяет уменьшить выраженность данного нежелательного явления.

 

Фармакокинетика

Железо абсорбируется преимущественно в двенадцатиперстной и тонкой кишке, у пациентов с нормальным уровнем железа средняя абсорбция составляет порядка 10%, у пациентов с дефицитным состоянием в системный кровоток абсорбируется до 2030% принятой дозы железа. Кроме того, увеличение абсорбции железа отмечается при увеличении образования эритроцитов. Активный компонент препарата Ферроградумет (сульфат железа (II)) всасывается в ЖКТ в 3 раза быстрее соединений трехвалентного железа.

Максимальная биодоступность препарата Ферроградумет регистрируется при приеме между пищей. После распада гемоглобина практически всё железо, которое высвобождается, используется организмом повторно.

После абсорбции в системный кровоток железо связывается трансферрином и транспортируется в костный мозг (где происходит процесс образования гемоглобина).

Средний период полувыведения препарата Ферроградумет составляет 6 часов.

Для чего применяют. Показания к применению препарата.

Ферроградумет применяют в лечении пациентов с установленной железодефицитной анемией.

Таблетки Ферроградумет могут быть назначены пациентам с высоким риском железодефицитной анемии (в качестве профилактического средства).

Дозирование и способ применения.

Таблетки Ферроградумет предназначены для перорального приема. Рекомендуется принимать таблетки с модифицированным высвобождением до приема пищи. Запрещено разделять, измельчать или разжевывать перед приемом таблетки. Продолжительность приема и дозы препарата Ферроградумет определяет специалист.

Большинству пациентов с целью профилактики обычно рекомендуют прием 1 таблетки Ферроградумет в сутки.

С целью терапии пациентов с диагностированной железодефицитной анемией обычно назначают 12 таблетки/сутки.

Длительность терапии зависит от общего состояния пациента, переносимости таблеток Ферроградумет и положительной динамики. Средняя длительность курса терапии может достигать 36 месяцев.

Побочные эфекты и действия лекарственного средства.

В редких случаях у пациентов на фоне терапии препаратом Ферроградумет возможно появление негативных реакций со стороны ЖКТ, включая нарушения стула, рвоту и тошноту, а также изменение цвета каловых масс, которое не требует отмены таблеток Ферроградумет.

Нежелательные явления со стороны ЖКТ во время лечения препаратами железа чаще регистрировалась при приеме форм с моментальным высвобождением, поэтому риск побочных явлений при приеме таблеток с модифицированным высвобождением Ферроградумет маловероятно. В случае появления нежелательных явлений рекомендуется перенести прием таблетки на время после приема пищи.

В редких случаях, преимущественно у больных с индивидуальной непереносимостью, регистрировалось появление реакций типа аллергии, в том числе кожных реакций и анафилаксии.

Противопоказания и негативные свойства.

Ферроградумет противопоказан пациентам с непереносимостью сульфата железа или вспомогательных компонентов таблеток.

Запрещено назначение препарата Ферроградумет пациентам с кишечной непроходимостью и кишечным дивертикулитом.

Ферроградумет не применяют в терапии пациентов с гемохроматозом и гемосидерозом.

Не следует назначать таблетки Ферроградумет пациентам, которым требуется регулярное проведение гемотрансфузии.

Ферроградумет не назначают сочетанно с другими препаратами железа, в том числе парентеральными.

Ферроградумет не применяют в педиатрии для лечения пациентов до 12 лет (в связи с ограниченным клиническим опытом использования данного препарата у этой возрастной категории).

При беременности.

Ферроградумет можно назначать кормящим и беременным женщинам по рекомендации врача и при наличии подтвержденной железодефицитной анемии.

Взаимодействие с другими препаратами.

Регистрируется снижение абсорбции железа в ЖКТ при сочетанном использовании с препаратами группы тетрациклинов и пенициллинов, а также антацидными лекарственными препаратами и средствами, содержащими хлорамфеникол. При необходимости назначения таблеток Ферроградумет пациентам, получающим вышеперечисленные препараты, следует рекомендовать интервал не менее 23 часов между их приемами.

Ферроградумет снижает абсорбцию и уменьшает биодоступность тетрациклиновых антибиотиков, рекомендуется принимать тетрациклины с интервалом не менее 3 часов до или после приема таблеток Ферроградумет.

Ферроградумет может оказывать влияние на биодоступность хинолоновых препаратов, включая офлоксацин, ципрофлоксацин и норфлоксацин, что приводит к снижению их уровней в сыворотке и моче. При необходимости противомикробной терапии хинолоновыми препаратами следует назначать их не ранее чем через 3 часа после приема препарата Ферроградумет.

Передозировка. Симптомы и последствия.

При приеме препарата в терапевтических дозах развитие симптомов передозировки маловероятно.

При острой передозировке препарата Ферроградумет у пациентов возможно появление рвоты и тошноты, при дальнейшем повышении дозы возможен коллапс и летальный исход (в исследованиях летальная доза составляла порядка 180300 мг/кг веса пациента элементарного железа). Вероятно, у большинства пациентов токсические эффекты могут развиваться при приеме препарата Ферроградумет в дозе 30 мг/кг веса пациента (в эквиваленте элементарного железа).

Признаки острой интоксикации обычно появляются на протяжении 1060 минут от приема, однако у некоторых пациентов симптомы интоксикации могут появляться позже. К первым признакам интоксикации железом относится боль в эпигастрии, рвота с кровью, диарея (с испражнениями зеленого цвета, переходящими в дёгтеподобные выделения, или меленой). Кроме того, симптомы со стороны ЖКТ могут сопровождаться бледностью кожных покровов, сонливостью, чрезмерной утомляемостью, цианозом, шоком и комой. Передозировка препарата Ферроградумет может отличаться более длительным периодом развития нежелательных явлений (в связи с модифицированным высвобождением активного компонента).

Пациенты, принявшие чрезмерные дозы железа, должны обратиться за немедленной медицинской помощью (в связи с риском тяжелых последствий передозировки и вероятным летальным исходом).

При остром отравлении проводят мероприятия, необходимые для снижения кишечной абсорбции железа, в том числе следует индуцировать рвоту и назначить сорбенты, при необходимости проводят промывание желудка с использованием большого зонда. Степень отравления следует определить с помощью исследования уровня ионов железа в сыворотке. Не следует назначать пациенту рвотные препараты (например сироп ипекакуаны) в случае, если у него регистрируется многократные позывы к рвоте и рвота с кровью. При передозировке следует контролировать рвотные массы (на наличие таблеток Ферроградумет) для того, чтобы определить выведение всей принятой дозы.

Снизить абсорбцию железа также можно, назначив пациенту слабительные препараты. Учитывая возможность тяжелых последствий передозировки рекомендуется сделать рентгеновское исследование брюшной полости для определения количества таблеток, оставшихся в кишечнике, при значительном количестве препарата и отсутствии эффективности проведенных мероприятий (промывание желудка и слабительные препараты) может потребоваться хирургическое вмешательство.

Для определения риска системного отравления рекомендуется провести исследование соотношения уровня железа в сыворотке и железосвязывающей способности сыворотки: если второй показатель ниже первого, вероятность системной интоксикации значительна.

При необходимости назначают дефероксамин. В частности,дефероксамин может быть рекомендован при приеме потенциально летальной дозы (от 180 мг/кг веса больного), уровне железа в сыворотке свыше 400 мг/дл, а также при превышении сывороточной концентрации железа показателя связывающей способности или наличии тяжелых симптомов, включая кому и шок.

Проведение гемодиализа при интоксикации препаратами железа неэффективно.

Форма выпуска. Упаковка.

Таблетки с модифицированным высвобождением Ферроградумет по 10 штук в блистерных пластинах, в картонную пачку вкладывают 3 блистерные пластины.

Условия и сроки хранения.

Ферроградумет следует хранить вне доступа детей, в защищенном от света месте. Специфические температурные условия для хранения препарата Ферроградумет не требуются.

Срок годности 5 лет.

Аналоги препарата.

Сорбифер Дурулес.

Смотрите также список аналогов препарата Ферроградумет.

Состав и содержимое.

1 таблетка с модифицированным высвобождением Ферроградумет содержит:

сульфата железа (двухвалентного) 325 мг.

Прочие компоненты: повидон, метилметакрилата кополимер, метилакрилата кополимер, гидроксипропилметилцеллюлоза, сахаринат натрия, стеарат магния, этилцеллюлоза, сорбита моноолеат, триэтилцитрат, диоксид титана, касторовое масло, краситель желтый, краситель красный.

 

В 1 таблетке содержится железа (II) сульфат в дозе, эквивалентной 105 мг элементарного железа.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Железодефицитная анемия (D50)
Недостаточность других элементов питания (E61)
Недостаточность железа (E61.1)
Несбалансированное поступление пищевых элементов (E63.1)
Геморрой (I84)
Функциональная диарея (K59.1)
Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное (K92.2)
Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища (N93)
Кровотечение, не классифицированное в других рубриках (R58)

Основное действующее вещество препарата.

железа (II) сульфат

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация.

В03А А07

Компания производитель:

Abbott Laboratories

Дополнительная информация о производителе

Страна-производитель Великобритания.

Дополнительно

До начала терапии анемии следует провести дифференцированную диагностику с установлением причины её развития.

У большинства пациентов при приеме таблеток Ферроградумет отмечается изменение цвета каловых масс (вплоть до черного цвета), что может приводить к определенным сложностям при диагностике кишечных кровотечений, в том числе вследствие получения ложноположительных результатов на скрытую кровь в каловых массах.

Отмечается уменьшение абсорбции железа при употреблении в пищу молока и яиц, а также кофе и чая. Рекомендуется исключить данные продукты из рациона или употреблять их за 3 часа до приема препарата Ферроградумет или спустя 3 часа после.

Важно!

Описание препарата «Ферроградумет» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here