Наименование препарата (рус | lat):

Кеппра (Keppra)

Фармакологическое действие препарата.

Леветирацетам – производное пирролидона с противоэпилептической активностью. Оказывает тормозящее влияние на приток кальция через N-каналы, понижает высвобождение кальция из депо. Оказывает восстанавливающее влияние на ток через глицинзависимые каналы и GABA-каналы.

Вещество связывается в гликопротеином везикул в синапсах мозга, противодействуя гиперсинхронизационным процессам в нейронах. На нормальную нейротрансмиссию влияния не отмечено. Оказывает подавляющий эффект на эпилептиформные вспышки на уровне нейронов, ассоциированные с бикукулином, возбуждением глютаматного рецепторного аппарата. Имеется эффективность против фокальных, генерализованных эпилептических припадков.

Для чего применяют. Показания к применению препарата.

Препарат Кеппра назначается при:
— парциальных припадках с вторичной генерализацией;
— парциальных припадках без вторичной генерализации;
— миоклонических судорогах, ассоциированных с ювенильной миоклонической эпилепсией;
— первично-генерализованных тонико-клонических припадках.

Дозирование и способ применения.

Режимы дозирования (суточная доза разделяется на 2 приема):

Показание Возрастная категория Начальная дозировка (мг/сутки) Поддерживающая дозировка (мг/сутки) Особые указания
Монотерапия эпилептических припадков 16 лет и старше 500 1000 Начальных дозировок придерживаются первые две недели. Максимальная доза для суточного приема – 3 г
Комплексная терапия до 6 месяцев (4 кг)   28 84 Изменение дозировки не должно превышать +/- 14 мг/кг/сутки за 14 дней 
до 6 месяцев (5 кг)   35 105 Изменение дозировки не должно превышать +/- 14 мг/кг/сутки за 14 дней 
до 6 месяцев (7 кг)   49 147 Изменение дозировки не должно превышать +/- 14 мг/кг/сутки за 14 дней 
6-23 месяца   20 мг/кг/сутки до 60 мг/кг/сутки Уменьшение/увеличение дозировки на 10 мг/кг может осуществляться раз в две недели
От двух до одиннадцати лет 20 мг/кг/сутки до 60 мг/кг/сутки Уменьшение/увеличение дозировки на 10-20 мг/кг может осуществляться раз в две недели
12-17 лет (при массе тела менее 50 кг) 20 мг/кг/сутки до 60 мг/кг/сутки Уменьшение/увеличение дозировки на 20 и более (в зависимости от назначения врача) мг/кг может осуществляться раз в две недели

Определение дозировок по массе тела для возрастной категории от 6 месяцев до подросткового возраста (суточная дозировка разделяется на два приема):

Масса тела пациента (кг) Начальная дозировка (мг/сутки) Поддерживающая дозировка (мг/сутки)
6 120 360
10 200 600
15 300 900
20 400 1200
25 500 1500
50 1000 3000

Требуется коррекция дозировок при наличии проблем с почками. Дозирование в зависимости от КК:

КК (мл/мин) Суточная дозировка (делится на два равных приема)
> 80 1000-3000
50-79 1000-2000
30-49 500-1500
< 30 500-1000
— (для пациентов на гемодиализе) 500-1000 + дополнительно 250-500 мг после диализа

Правила использования лекарственных форм:
Таблетки употребляются внутрь. Пища не влияет на фармакодинамику препарата. Препарат должен запиваться достаточным количеством воды.

Раствор дозируют с помощью шприца. Отмеренный раствор разбавляется в стакане воды. Для наполнения шприца необходимо снять с флакона крышку, вставить шприц в адаптер. Для набора раствора флакон переворачивается и с помощью движения поршня наполняется до необходимой отметки. После каждого набора раствора шприц необходимо промывать, а флакон плотно закрывать крышкой.

Побочные эфекты и действия лекарственного средства.

Применение препарата Кеппра может сопровождаться:
— астеническим синдромом;
— атаксией;
— зудом;
— парестезиями;
— анорексией;
— лейкопенией;
— галлюцинациями;
— диплопией;
— амнезией;
— бессонницей;
— кожной сыпью;
— поведенческими расстройствами;
— депрессией;
— печеночной недостаточностью;
— рвотой;
— снижением концентрации внимания;
— тревожностью;
— панкреатитом;
— алопецией;
— тошнотой;
— нарушением аккомодации;
— сонливостью;
— диспепсией;
— суицидальным настроением;
— гиперкинезией;
— судорогами;
— головокружением;
— диареей;
— усилением кашля;
— синдромом Стивенса-Джонсона;
— тремором;
— повышением массы тела;
— миалгией;
— головной болью;
— экзематозными высыпаниями;
— нейтропенией;
— эмоциональной лабильностью;
— мультиформной эритемой;
— нарушениями равновесия;
— возбуждением;
— гепатитом;
— расстройством личности;
— панцитопенией;
— агрессией;
— абдоминальной болью;
— похудением;
— раздражительностью;
— тромбоцитопенией;
— назофарингитом;
— токсическим эпидермальным некролизом;
— нервозностью;
— нарушением мышления.

Противопоказания и негативные свойства.

Препарат Кеппра не назначается при:
— показаниях у пациентов до 4 лет (для таблеточной формы);
— показаниях у новорожденных (для раствора);
— непереносимости фруктозы (для раствора);
— гиперчувствительности к леветирацетаму;
— гиперчувствительности к пирролидоновым производным;
— аллергии на вспомогательные компоненты лекарственных форм.

С осторожностью препарата Кеппра назначают при:
— возрасте пациента старше 65 лет;
— заболеваниях печени в декомпенсаторной стадии;
— недостаточности работы почек.

При беременности.

Исследования безопасности применения на пациентках, вынашивающих ребенка, не проводились. Назначается только в случаях острой необходимости.

Взаимодействие с другими препаратами.

Значимых взаимодействий не обнаружено. При назначении с топираматом несколько увеличивается риск анорексии.

Передозировка. Симптомы и последствия.

При превышении терапевтических дозировок наблюдается симптоматика угнетения или возбуждения ЦНС. Специфический антидот к леветирацетаму не обнаружен. Гемодиализ эффективен. Терапия назначается врачом.

Форма выпуска. Упаковка.

Препарат Кеппра выпускается в форме перорального раствора, таблеток трех дозировок. Фасовки следующие:
— 30 табл. Кеппра 250/блистерная фасовка/упаковка;
— 60 табл. Кеппра 250/блистерная фасовка/упаковка;
— 30 табл. Кеппра 500/блистерная фасовка/упаковка;
— 60 табл. Кеппра 500/блистерная фасовка/упаковка;
— 30 табл. Кеппра 1000/блистерная фасовка/упаковка;
— 60 табл. Кеппра 1000/блистерная фасовка/упаковка;
— 330 мл раствора Кеппра/стеклянный флакон + мерный шприц/упаковка.

Условия и сроки хранения.

Температура хранения таблеток Кеппра – до 25 градусов Цельсия. Годность таблеток к применению – 3 года.
Температура хранения перорального раствора Кеппра – до 30 градусов Цельсия. Срок годности раствора – 3 года.

Аналоги препарата.

Леветирацетам Канон, Комвирон, Леветинол, Леветирацетам, Левикон, Эпитерра.

Состав и содержимое.

1 таблетка Кеппра 250 содержит леветирацетама (в дигидрохлоридной форме) 0,25 г. Вспомогательные компоненты: кремния диоксид, макрогол 6000, магния стеарат, Опадрай 85F20694, кроскарамеллоза натрия.

1 таблетка Кеппра 500 содержит леветирацетама (в дигидрохлоридной форме) 0,5 г. Вспомогательные компоненты: кремния диоксид, макрогол 6000, магния стеарат, Опадрай 85F32004, кроскарамеллоза натрия.

1 таблетка Кеппра 1000 содержит леветирацетама (в дигидрохлоридной форме) 1 г. Вспомогательные компоненты: кремния диоксид, макрогол 6000, магния стеарат, Опадрай 85F18422, кроскарамеллоза натрия.

1 мл раствора Кеппра содержит леветирацетама 0,1 г. Вспомогательные компоненты: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, метилпарабен, аммония глицирризинат, пропилпарабен, глицерин, ацесульфам калия, мальтитол, ароматизатор 501040А, вода подготовленная.

Основное действующее вещество препарата.

Леветирацетам

Дополнительно
Прекращение приема требует постепенной отмены. Для взрослых проводят понижение доз на 0,5 г раз в 14 дней, для детей – на 20 мг/кг/сутки каждые 14 дней.
Снижение суточной дозировки на 50% осуществляют при наличии у пациента декомпенсированной патологии печени и недостаточности почек.
При появлении симптоматики депрессии или мыслей о суициде пациент должен срочно посетить лечащего врача.
Во время обнаружения неврологической побочной симптоматики нежелательно управление автомобилем, выполнение работ, ассоциированных с опасностью.

Важно!

Описание препарата «Кеппра» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here