Наименование препарата (рус | lat):

Ксеомин (Xeomin)

Фармакологическое действие препарата.

Препарат содержит миорелаксант. Он ингибирует высвобождение ацетилхолина путем связывания с мембранными компонентами, интернализации токсического компонента и дальнейшего расщепления SNAP-25 в цитозольном аппарате клетки. В результате нарушается мембранное движение эковезикул, останавливается выработка и высвобождение молекул ацетилхолина, наблюдается релаксация мышцы, которую обработали действующим веществом. Развитие мышечной релаксации мышцы обнаруживается через 4-7 дней. Длительность фармакологического действия – 3-4 месяца.

Для чего применяют. Показания к применению препарата.

Ксеомин назначается при:
— блефароспазме;
— атрофических изменениях кожи;
— кривошее спастической природы.

Дозирование и способ применения.

Для введения ботулинического нейротоксина необходимо иметь квалификацию и опыт работы с подобными препаратами. Дозирование, количество инъекционных манипуляций определяет специалист.

При блефароспазме манипуляция проводится следующим образом:
— лиофилизат растворяется;
— берется игла №27-30 G;
— проводится инъекция по 0,05-0,1 мл.

Инъекционная манипуляция осуществляется в:
— круговую мышцу глаза (медиальную, латеральную части);
— латеральную часть круговой мышцы глаза нижнего века;
— мышечный аппарат лица.

При неэффективности, недостаточности эффекта проводят удваивание дозы для последующих процедур. Начальное дозирование – до 25 ЕД/глаз. Дозировка единичной инъекции – до 5 ЕД. За 12-недельный курс максимальная общая дозировка составляет до 100 ЕД.

При кривошее спастического характера Ксеомин применяется следующим образом:
— Врач определяет необходимые места введения раствора, учитывает объем мышцы-мишени, вес пациента, локализацию болей.
— Перед проведением инъекции может понадобиться электромиография, которая позволяет определить мышцы, которые требуют релаксации с помощью нейротоксина.
— Единожды применяемая доза препарата – до 200 ЕД. В индивидуальном порядке возможно введение 300 ЕД активного компонента. Дозировка единичной инъекции должна составлять до 50 ЕД. При манипуляциях с неглубокими мышцами показано применять иглы №25-30 G, при необходимости глубокого введения – №22 G.

Препарат инъецируется в следующие мышцы:
— грудино-ключично-сосцевидную;
— лестничные;
— ременную;
— трапециевидные.

Алгоритм подготовки:
— не открывать путем удаления пробки!
— снимается защитная крышечка из пластмассы;
— центр пробочки из резины обрабатывается спиртом;
— набирается физ. раствор;
— игла шприца вводится через пробку;
— физ. раствор вводится во флакон;
— флакон поворачивают до растворения лиофилизата;
— проводится контроль прозрачности, цветности;
— ставится инъекция непосредственно после растворения.

Объем, необходимый для растворения лиофилизата, берется в зависимости от того, какую конечную концентрацию раствора необходимо получить:
— 0,5 мл физ. раствора необходимо для получения концентрации в 20 ЕД/0,1 мл;
— 1 мл физ. раствора необходимо для получения концентрации в 10 ЕД/0,1 мл;
— 2 мл физ. раствора необходимо для получения концентрации в 5 ЕД/0,1 мл;
— 4 мл физ. раствора необходимо для получения концентрации в 2,5 ЕД/0,1 мл;
— 8 мл физ. раствора необходимо для получения концентрации в 1,25 ЕД/0,1 мл.

Побочные эфекты и действия лекарственного средства.

Применение препарата при блефароспазме может сопровождаться:
— сухостью слизистой глазного яблока;
— воспалительными заболеваниями глаз;
— птозом;
— диплопией;
— кожной сыпью;
— слезотечением;
— лагофтальмом;
— парестезиями;
— мышечной слабостью;
— расстройством зрительной функции;
— поверхностным кератитом;
— сухостью слизистой рта;
— раздражением глаз;
— изъязвлением роговицы;
— параличом лицевых нервов очагового характера;
— головной болью;
— фотофобией;
— ослаблением лицевой мускулатуры;
— эктропией;
— закрытоугольной глаукомой острого характера;
— усталостью;
— распуханием век.

Применение препарата при кривошее спастического характера может сопровождаться:
— дисфагией;
— миастенией;
— болью в спине;
— локальным постинъекционным воспалением;
— головной болью;
— колитом;
— астенией;
— сухостью слизистой рта;
— гипергидрозом;
— болью в глазных яблоках;
— тремором;
— кожными высыпаниями;
— чувством онемения;
— изменением голоса с появлением осиплости;
— приступами рвоты;
— остеоалгией;
— симптоматикой простуды;
— гипертонией;
— инфекцией бронхов;
— шелушением кожи;
— одышкой.
— аритмией;
— мультиформной эритемой с экссудацией;
— инфарктом миокарда;
— крапивницей;
— анафилактическим шоком;
— псориазоподобными высыпаниями.

Противопоказания и негативные свойства.

Ксеомин не назначается при:
— синдроме Ламберта-Итона;
— показаниях в педиатрии;
— лихорадке;
— острых заболеваниях, ассоциированных с инфекциями;
— миастении;
— лактации;
— гиперчувствительности к компонентам лиофилизата;
— острых неинфекционных патологиях;
— показаниях у беременных.

Необходима осторожность в использовании нейротоксических препаратов при:
— боковом амиотрофическом склерозе;
— дегенеративных патологиях в неврологии.

При беременности.

Препарат беременным женщинам не назначается.

Взаимодействие с другими препаратами.

Препарат, группа препаратов Возможный результат взаимодействия с ботулиническим нейротоксином
Аминогликозиды Потенцирование препарата Ксеомин
4-аминохинолиновые производные Снижение эффективности нейротоксина

Передозировка. Симптомы и последствия.

Применение завышенных доз нейротоксина вызывает паралич мышц, удаленных от места инъекции. Передозировка сопровождается:
— астенией;
— птозом;
— диплопией;
— затруднением глотания;
— затруднением речи;
— параличом дыхательной мускулатуры с формированием пневмонии аспирационного характера.

Применяется госпитализация. При необходимости возможно использование интубации, ИВЛ.

Форма выпуска. Упаковка.

Ксеомин выпускается в форме порошка-лиофилизата. Фасовка: порошок-лиофилизат/1 флакон/упаковка.

Условия и сроки хранения.

Температура хранения лиофилизата – до 25 градусов Цельсия. Годность препарата к применению составляет 3 года. Растворенный лиофилизат годен к применению еще 24 часа при сохранении флакона в температурных условиях от 2 до 8 градусах Цельсия.

Аналоги препарата.

Лантокс, Ботулинический нейротоксин типа A-гемагглютинин комплекс.

Состав и содержимое.

1 флакон препарата Ксеомин содержит ботулинического токсина типа А 100 ЕД. Вспомогательные компоненты: человеческий сывороточный альбумин, сахароза.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Спастическая кривошея (G24.3)
Блефароспазм (G24.5)
Атрофическое изменение кожи неуточненное (L90.9)

Основное действующее вещество препарата.

ботулинический токсин типа А

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация.

M03AX01

Дополнительно
Раствор, который остается во флаконе, шприце, после инъекции должен инактивироваться 0,1 N NaOH. Материалы, контактировавшие с препаратом, необходимо автоклавировать. Если препарат случайно пролили, необходимо протереть образовавшуюся лужицу салфеткой, пропитанной натрия гидроксидом.

Важно!

Описание препарата «Ксеомин» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here