Наименование препарата (рус | lat):

Неоцитотект (Nеocytotect)

Фармакологическое действие препарата.

Лекарственное средство Неоцитотект обладает противовирусным, иммуномодулирующим действием. Донорами для получения иммуноглобулина человека являются полностью здоровые люди, с высокими показателями антител к возбудителю цитомегалии.

Для чего применяют. Показания к применению препарата.

Показаниями к применению являются нарушения работы иммунной системы и профилактика цитомегаловируса вследствие:

  • медикаментозного воздействия (после того, как произвели трансплантацию органов);
  • предупреждение развития явных клинических проявлений цитомегаловируса при стертом, бессимптомном течении заболевания;
  • терапия цитомегаловируса у людей со слабым иммунитетом (функционально незрелые дети, родившиеся ранее срока или дети в первые дни жизни);
  • терапия цитомегаловируса у зараженных вирусом СПИДа.

Дозирование и способ применения.

Препарат не имеет возрастных ограничений, применяют внутривенно с помощью метода инфузионной терапии. Не допускается смешивание с любыми другими препаратами или растворами, а также его разведение. Вскрытые флаконы с содержимым не хранят во избежание бактериального загрязнения.

Перед непосредственным использованием, необходимо тщательно проверить содержимое флакона. Это должна быть бесцветная прозрачная или светло-желтая (возможна опалесценция) жидкость. Любые изменения свидетельствуют об испорченности и невозможности использования лекарственного средства. Прямо перед введением препарата, флакон следует предварительно нагреть до температуры +18 до + 25 0C.

Сначала Неоцитотект вводят внутривенно (скорость внутривенной инфузии 0,08 мл/кг массы тела в час). При удовлетворительной переносимости через 10 минут постепенно ускоряют до 0,8 мл/кг массы тела в час и удерживают до конца введения.

Максимальная доза на один раз составляет 1 мл на кг массы тела.

 

Мероприятия, производимые для профилактики цитомегаловирусной инфекции при трансплантации органов

Препарат вводят непосредственно в день трансплантации. Исключение – это трансплантация костного мозга, в этом случае, начало профилактического лечения у ЦМВ-позитивных серологически пациентов проводят за 10 дней до трансплантации. Профилактику проводят минимум 6 дозами (из расчета 1 мл на кг массы тела) с интервалом от 14 дней до 21 дня.

 

Лечение цитомегаловирусной инфекции

1 мл на 1 кг массы тела (максимальная единоразовая дозировка), вводят каждые 48 ч, процедуру проводят до полного исчезновения клинических симптомов заболевания.

Побочные эфекты и действия лекарственного средства.

Побочные явления встречаются у пациентов при некорректном использовании препарата (повышенная скорость инфузии), у пациентов с любым типом иммунодефицита человека, у пациентов, применяющих иммуноглобулин человека первый раз или, изредка, при замене препарата на аналогичный.

При лечении Неоцитотектом возможны такие негативные реакции, как боль в голове, повышение температуры тела, ощущение холода, которое сопровождается неконтролируемым дрожанием мышц и проявлениями гусиной кожи – так называемый озноб. Имело место ощущение тяжести в эпигастральной области или в горле, которое приводило к рвоте. Наблюдалась гиперчувствительность иммунной системы при контакте организма с раздражителем (аллергическая реакция), боль в суставах (артралгия) и внизу спины. Возможно внезапное снижение артериального давления (гипотония), случаи анафилактического шока наблюдались даже у пациентов, принимающих препарат не в первый раз. Были случаи проявления признаков воспалительного процесса оболочек спинного мозга, а также головного (асептический менингит).

Возможно развитие таких состояний, как достаточно редкий недуг крови – гемолитическая анемия, физиологическая деструкция кровяных клеток (гемолиз), транзиторное изменение кожных покровов (гиперемия или сыпь), которые исчезали по окончанию приема препарата.

Кроме того, встречались случаи нарушения обмена креатинина в крови, что является признаком нарушения работы почек.

В редких случаях, применение иммуноглобулина человека могло привести к инфаркту миокарда, инсульту, легочной эмболии, а также к тромбофлебиту глубоких вен.

В случае возникновения негативных реакций на препарат нужно незамедлительно уменьшать скорость введения либо прекратить инфузионную терапию до полного исчезновения симптомов. Выбор мероприятий по предотвращению побочных явлений зависит от осложнений.

Противопоказания и негативные свойства.

Повышенная реакция на любой составляющий компонент лекарства, также повышенная восприимчивость к иммуноглобулину, преимущественно в случаях дефицита иммуноглобулина A (IgA) и наличия антител в отношении иммуноглобулина сывороточного (IgA).

Неоцитотект необходимо с осторожностью назначать пациентам пожилого возраста, пациентам с гипертензией, пациентам с заболеваниями эндокринной системы, которые связанны с нарушением усвоения глюкозы вследствие недостатка гормона инсулина.

Очень осторожно назначают обездвиженным пациентам, с фактическим уменьшением количества крови, которая находится в сосудах человека (гиповолемия), и пациентам с заболеваниями, которые провоцируют повышение вязкости крови.

При беременности.

Клинические исследования воздействия препарата на протекание беременности не проводились. Прием препарата в период грудного вскармливания или беременности назначают только в тех случаях, когда клинический эффект превышает возможный риск для жизни и здоровья матери и ребенка. При введении Неоцитотекта матери ребенку через грудное молоко передается иммуноглобулин человека, что способствует получению новорожденным защитных антител.

Взаимодействие с другими препаратами.

Препарат Неоцитотект не применяют в период приема живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, эпидемический паротит, краснуха, ветрянка, так как препарат ослабляет действие вакцин. Если препарат Неоцитотект был введен в течение 14 дней после вакцинации против кори, паротита и краснухи, то вакцинацию повторяют по истечению трехмесячного срока.

В связи с тем, что при смешивании Неоцитотекта с другими медикаментозными средствами изменяются показатели pH и может наблюдаться осаждение белка, то есть денатурация, добавлять другие медикаментозные средства нельзя. Возможно смешивание препарата только с раствором NaCl 0.9 %.

При серологическом исследовании результат может быть неправдивый, так как после приема Неоцитотекта временно повышается титр разных пассивно введенных антител. 

Передозировка. Симптомы и последствия.

У больных группы риска, преимущественно у пожилых людей, а также у пациентов с патологиями почек, передозировка Неоцитотектом способна привести к гипервискозному синдрому (синдрому повышенной вязкости крови).

Форма выпуска. Упаковка.

Раствор Неоцитотект для инфузионной терапии выпускается по 10 мл или 50 мл, во флаконах с герметичной пробкой, из бесцветного стекла, в пачке из картона по 1 флакону.

Условия и сроки хранения.

Хранят при температуре 2°–8 °С, в темном, для детей не доступном, месте. Препарат нельзя подвергать заморозке.

Срок годности препарата – 3 года.

Аналоги препарата.

Цитотект.

Состав и содержимое.

1 мл раствора содержит:

действующие вещества: 50 мг – белков плазмы человека, в состав которых входит не меньше 96 % иммуноглобулина G (IgG), не больше 2,0 мг иммуноглобулина A (IgA), не меньше 100 Е антител против цитомегаловируса;

дополнительные вещества: глицин, вода для инъекций IgG: примерно 65 % IgG1, примерно 30 % IgG2, примерно 3 % IgG3, примерно 2 % IgG4.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ] (B20-B24)
Цитомегаловирусная болезнь (B25)
Иммунодефицит неуточненный (D84.9)
Отмирание и отторжение пересаженных органов и тканей (T86)
Профилактическая иммунотерапия (Z29.1)

Основное действующее вещество препарата.

белки плазмы человека

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация.

J06BB09

Компания производитель:

Биотест Фарма

Дополнительная информация о производителе

Страна-производитель – Германия.

Дополнительно

Нет никаких сведений о том, что иммуноглобулины негативно влияют на способность человека управлять автомобилем.

Пациенты, принимающие Неоцитотект, должны находиться под пристальным вниманием врача весь период проведения инфузионной терапии. В связи с тенденцией увеличения побочных явлений при некорректном введении препарата, при введении препарата строго соблюдают скорость инфузии.

Во время лечения препаратом Неоцитотект пациентам необходимо:

  • до начала инфузионной терапии, употребить достаточно жидкости;
  • контролировать объём мочи, образуемой за определённый отрезок времени (диурез);
  • контролировать количественное содержание креатинина в сыворотке крови и полностью исключить прием диуретиков.

Пациентам, у которых возможен риск развития таких патологий, как нарушения в работе почек и тромбоэмболия, препарат вводят с самой низкой скоростью инфузии и в минимальной дозе.

Важно!

Описание препарата «Неоцитотект» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here