Наименование препарата (рус | lat):

Оксалиплатин (Oxaliplatin)

Фармакологическое действие препарата.

Оксалиплатин относят к противоопухолевым средствам, в структуре его атом платины связан с оксалатом.

Водные метаболиты Оксалиплатина, образующиеся в ходе биотрансформации, формируют в структуре ДНК меж- и внутритяжевые соединения, подавляя тем самым ее синтез. Клинически действие Оксалиплатина проявляется его цитотоксическим и антинеопластическим эффектами.

В ходе 2-часовой внутривенной инфузии раствора Оксалиплатина 15% введенного активного вещества попадает в общий кровоток, остальное количество препарата подвергается перераспределению в тканях. Активный компонент препарата необратимо связывается с эритроцитами и плазменными альбуминами. После биотрансформации Оксалиплатина в плазме крови выявляются его активные (диаквапроизводные DACH-платины, моно- и дихлорометаболиты) и неактивные конъюгаты. В течение первых 48 часов после начала терапии Оксалиплатином большая доля платины экскретируется с мочой.

Для чего применяют. Показания к применению препарата.

В качестве средства выбора Оксалиплатин применяют в комплексной терапии колоректального рака с metastasis наряду с фторпиримидиновыми средствами.

При диссеминированном раке колоректальной локализации Оксалиплатин рекомендован как в качестве монотерапии, так и в составе комбинированной схемы.

При раке яичников Оксалиплатин также применяют в виде средства второй линии.

Дозирование и способ применения.

Оксалиплатин допускается к применению исключительно у взрослых пациентов в ходе 2–6-часовой инфузии в количестве 130 мг/м2 однократно с интервалом в 3 недели, либо из расчета 85 мг/м2 однократно через две недели. При использовании Оксалиплатина в составе комплексной схемы противоопухолевой терапии с фторпиримидинами его вводят в первую очередь. Терапия Оксалиплатином не нуждается в предварительной гипергидратации.

Коррекцию дозировки препарата проводят исходя из клинического ответа и степени выраженности побочных эффектов.

 

При сохраняющейся парестезии без дополнительных функциональных нарушений последующее введение препарата проводят в количестве 65 мг/м2 (метастатическая терапия) либо 75 мг/м2 (вспомогательное лечение).

В случае 4 стадии диареи, 3–4 степени нейтропении (< 1,0 х 109/л), а также тромбоцитопении 3–4 стадии (< 50 х 109/л) вводимое количество Оксалиплатина сокращают с 85 до 65 мг/м2( при наличии metastasis) либо 75 мг/м2 ( при вспомогательном лечении). При комбинированной терапии количество фторпиримидина также снижают согласно инструкции.

При подготовке инфузионного раствора Оксалиплатина в виде растворителя используют 5% раствор глюкозы или физраствор. Полуприготовленный раствор Оксалиплатина 2,5 или 5% получают путем смешивания 20 либо 40 мл (соответственно) растворителя во флакон с лиофилизированным порошком Оксалиплатина 100 мг. Полуприготовленный раствор вводят в 250–500 мл растворителя.

 

Запрещено во время приготовления инфузионного раствора использовать средства и компоненты, содержащие ионы алюминия, щелочи. Неразведенный раствор запрещен для парентерального введения. Не рекомендовано смешивать раствор Оксалиплатина с прочими инфузионными средами в одном контуре. При последующем использовании инфузионной системы для прочих лекарственных средств следует ее промыть перед их вливанием. Приготовленный раствор Оксалиплатина с механическими включениями запрещен для инфузии.

Побочные эфекты и действия лекарственного средства.

Наиболее частой побочной реакцией при назначении Оксалиплатина является миелосупрессивный синдром с угнетением всех ростков гемопоэза.

В сфере ЖКТ при терапии Оксалиплатином возможны тошнота, рвота, расстройства стула и стоматиты различной выраженности.

Со стороны ЦНС при применении Оксалиплатина возможно развитие периферической нейропатии с парестезиями и судорожным синдромом.

Возможно появление гиперпирексии на фоне использования Оксалиплатина кожных высыпаний.

Противопоказания и негативные свойства.

Оксалиплатин запрещен лицам с выявленной чувствительностью к его активному компоненту.

Препарат не назначают женщинам в гестационном периоде, кормящим.

Оксалиплатин не используют у пациентов с исходной миелосупрессией при нейтропении 2 х 109/л и/или тромбоцитопении ‹100 х 109/л.

В случае тяжелой почечной дисфункции (КК менее 30 мл/мин) также избегают назначения Оксалиплатина.

Препарат запрещен у детей.

В случае имеющейся периферической нейропатии перед первым курсом терапии Оксалиплатин также не назначают.

При беременности.

Оксалиплатин запрещен у беременных. В редких случаях возможно его применение при условии получения от пациентки информированного согласия по поводу потенциально опасного воздействия на плод (категория действия по шкале FDA-D).

Взаимодействие с другими препаратами.

Комбинированно с 5-флюороурацилом Оксалиплатин потенцирует его цитотоксическое действие.

Передозировка. Симптомы и последствия.

Введение избыточного количества Оксалиплатина провоцирует усиление клинических проявлений побочного действия препарата.

Действие Оксалиплатина не нейтрализуется посредством антидота по причине отсутствия последнего.

С целью терапии состояния передозировки Оксалиплатином прибегают к симптоматической терапии с дезинтоксикаций на фоне динамического мониторинга гематологических показателей.

Форма выпуска. Упаковка.

Выпускается в виде белого лиофилизованного порошка, предназначенного для приготовления парентерального раствора, помещенного в затемненные стеклянные флаконы объемом 50 мл.

Условия и сроки хранения.

Хранить порошок Оксалиплатина следует в оригинальной упаковке, при температуре 2–8 градусов Цельсия, избегая прямого воздействия лучей ультрафиолетового спектра.

Аналоги препарата.

Апоксакар, Гесседил, Визоксал, Оксатера, Оксиплат, Оксол, Соксплат, Окситан, Плаксат, Платикарб, Тексалок, Экзорум, Элоксатин, Карбоплатин, Медакса, Резидол, Кемокарб, Кемоплат, Платисан, Полиплатиллен, Стрикарб, Цитокарб, Цитоплатин.

Состав и содержимое.

В 1 мл приготовленного инфузионного раствора содержится 5 мг активного компонента оксалиплатина.

Вспомогательные составляющие: моногидрат лактозы.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Злокачественное новообразование ободочной кишки (C18)
Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения (C19)
Злокачественное новообразование прямой кишки (C20)
Злокачественное новообразование яичника (C56)

Основное действующее вещество препарата.

оксалиплатина

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация.

L01XA03

Компания производитель:

Medac

Дополнительная информация о производителе

Страна-производитель – Германия.

Дополнительно

Использование Оксалиплатина рекомендовано в онкоцентрах с помощью специально обученного персонала. Обязательно соблюдение техники безопасности при обращении с токсическими средствами, к которым относится Оксалиплатин.

Необходимо проводить неврологическое обследование лиц, которым предполагается инфузия Оксалиплатина, до и после процедуры.

При возникновении парестезий в ходе вливания раствора Оксалиплатина последующую инфузию следует проводить спустя не менее 6 часов.

Рекомендовано применение антиэметиков для предотвращения или уменьшения побочных симптомов со стороны ЖКТ при использовании Оксалиплатина.

Пожилым пациентам коррекция дозировки Оксалиплатина не требуется.

Важно!

Описание препарата «Оксалиплатин» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here