Наименование препарата (рус | lat):

Резорба (Resorba)

Фармакологическое действие препарата.

Золедроновая кислота – основа Резорба, оказывает губительное действие на остеокласты, не влияя на минеральный состав и физические свойства костной системы. Медикамент обладает противоопухолевой активностью, ускоряя разрушение костных метастазов.

Резорба подавляет рост атипичных клеток, снижает резорбцию костной ткани, нормализует работу костного мозга, обладает антиангиогенной активностью и снимает болевые ощущения. Лекарственное средство эффективно при гиперкальциемии, характерной для раковых заболеваний.

Для чего применяют. Показания к применению препарата.

Резорба рекомендуется использовать при гиперкальциемии, причиной которой стало онкологическое заболевание.

Лекарственное средство показано к использованию при метастазах (остеолитических, остеобластических и смешанных), больших онкологических новообразованиях и множественной миеломе.

Эффективность Резорба доказана при лечении первичного (постменопаузного, сенильного) и вторичного остеопороза.

Дозирование и способ применения.

Резорба предназначена для в/в капельного введения. Инфузию с медикаментом нужно вводить в течение не менее 15 минут.

Перед введением Резорба разводят в 5 мл растворителя и аккуратно встряхивают флакон до растворения лиофилизата. Полученный раствор разводят в 100 мл физраствора или 5% раствора декстрозы.

При метастазах и остеолитических очагах нужно вводить по 4 мг Резорба 1 раз в 21–28 суток. В дополнение к терапии рекомендуется использовать препараты кальция по 500 мг/сутки и витамина D по 400 МЕ/сутки.

Гиперкальциемию рекомендуется лечить однократным введением 4 мг Резорба. Терапия медикаментом проводится в комплексе с соответствующей гидратацией.

Лечение метастазов у пациентов с нарушением работы почек проводится медикаментом в соответствующей дозировке, зависящей от степени недостаточности: с клиренсом креатина от 50 до 60 – дозировку рекомендуется снизить до 3,5 мг, с 40 до 49 – 3,3 мг, с 30 до 39 – 3 мг. Контроль функциональной активности почек нужно проводить перед каждой инфузией Резорба.

Побочные эфекты и действия лекарственного средства.

Применение Резорба часто сопровождается гипофосфатемией, повышением температуры, анемией, анорексией, головной болью, конъюнктивитом, тошнотой, рвотой, болью в суставах, мышцах и костях, нарушением работы почек, гипокальциемией, гриппоподобным синдромом, повышением содержания креатина и мочевины в крови.

Резорба может стать причиной аллергии в виде местных (сыпь, раздражение, зуд, отек) и общих реакций (анафилактический шок).

Редко лекарственное средство провоцирует развитие тромбоцитопении, панцитопении, лейкопении, протеинурии, головокружения, нарушения вкуса и зрения, тремора, гиперестезии, сухости во рту, парестезии, гипестезии, тревожного состояния, расстройства сна, нарушения стула, диспепсии, одышки, повышенной потливости, кашля, судорог, гипер- или гипотонии, гематурии, гипомагниемии, гипокалиемии, увеличения массы тела.

Крайне редко использование Резорба становится причиной спутанности сознания, увеита, гипернатриемии, эписклерита, стоматита, брадикардии, острой недостаточности работы почек, гиперкалиемии.

Противопоказания и негативные свойства.

Запрещено использовать Резорба пациентам с недостаточностью работы почек при клиренсе креатина ниже 30 мл/мин и аллергией на компоненты препарата.

Резорба противопоказана для использования в педиатрии.

С осторожностью следует использовать медикамент при нарушениях работы почек, печеночной недостаточности и бронхиальной астме.

При беременности.

Запрещено использовать Резорба для лечения беременных и кормящих грудью женщин.

Взаимодействие с другими препаратами.

Запрещено использовать вместо стандартного растворителя растворы содержащие кальций (р-р Рингера).

Аминогликозиды и бисфосфонаты усиливают побочное действие Резорба со стороны водно-электролитного баланса. Совместное применение лекарственных средств может стать причиной понижения содержания в крови кальция, магния и фосфатов.

Медикаменты с токсическим действием на почки усиливают нефротоксическое влияние Резорба.

Сочетание Резорба с талидомидом и бисфосфонатами при лечении множественной миеломы может стать причиной нарушения работы почек.

Запрещено вводить Резорба одновременно с другими препаратами.

Передозировка. Симптомы и последствия.

Превышение рекомендуемой дозы Резорба проявляется патологией работы почек, водно-электролитного баланса, изменение уровней содержания в организме кальция, магния и фосфатов. При сильной передозировке Резорба может стать причиной развития почечной недостаточности.

Форма выпуска. Упаковка.

Резорба выпускается в форме лиофилизата по 4 мг золедроновой кислоты во флаконе вместимостью 10 мл. Флаконы из темного стекла помещены в отдельные упаковки вместе с 5-ти мл ампулой растворителя. Одна упаковка медикамента состоит из 1 флакона с порошком и 1 ампулы с растворителем.

Условия и сроки хранения.

При комнатной температуре.

После растворения лекарственное средство следует хранить не более суток при температуре от + 2–+ 8 градусов Цельсия.

Аналоги препарата.

Золедрэкс, Акласта, Верокласт, Блазтера, Золедронат-Тева, Золедроник-Рус 4, Золерикс, Зомета, Резокластин ФС.

Состав и содержимое.

Резорба состоит из активного вещества – моногидрата золедроновой кислоты и вспомогательных компонентов – d-маннитола и двухводного цитрата натрия. Растворитель для лиофилизата состоит из 9% натрия хлорида и воды для инъекций.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Вторичное ЗНО костей и костного мозга (C79.5)
Злокачественное новообразование без уточнения локализации (C80)
Множественная миелома (C90.0)
Гиперкальциемия (E83.5.0)
Сдавление спинного мозга неуточненное (G95.2)
Патологические переломы, не классифицированные в других рубриках (M84.4)

Основное действующее вещество препарата.

моногидрат золедроновой кислоты

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация.

M05BA08

Компания производитель:

Фарм-Синтез

Дополнительная информация о производителе

Страна-производитель – Российская Федерация.

Важно!

Описание препарата «Резорба» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here