Наименование препарата (рус | lat):

Розекс (Rozex)

Фармакологическое действие препарата.

Розекс – крем для наружного применения, содержащий метронидазол. Препарат оказывает антибактериальное и противопаразитарное действие в отношении многих возбудителей.

Препарат эффективен при воспалительных папуло-пустулезных элементах розацеа. Вероятно, помимо противомикробного действия препарат также оказывает определенный противовоспалительный эффект.

К действию метронидазола чувствительны Bacteroides fragilis, Bilophila, Bifidobacterium, Clostridium, Eubacterium, Peptostreptococcus, Fusobacterium, Prevotella, Veillonella, Porphyromonas, а также простейшие, включая Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis.

Розекс неэффективен при заболеваниях, ассоциированных с Mobiluncus, Actinomyces, Propionibacterium acnes.

 

Фармакокинетика

При наружном применении (на коже лица) уровни метронидазола в сыворотке незначительны (пиковый уровень не превышает 0,5% такового при приеме 250 мг метронидазола перорально).

После наружного применения пиковый уровень метронидазола в сыворотке регистрируется спустя 6–24 часа после нанесения.

Метронидазол создает высокие концентрации в коже и подкожной клетчатке в области нанесения.

Для чего применяют. Показания к применению препарата.

Крем Розекс применяют для наружной терапии у пациентов с розацеа.

Дозирование и способ применения.

Крем Розекс используют исключительно наружно. Розекс наносят тонким слоем на сухую чистую кожу. При нанесении крема следует избегать участков кожи вокруг глаз, а также избегать попадания крема на губы и слизистую оболочку носа.

Обычно крем наносят дважды в сутки.

Средний курс лечения 3–4 месяца. Учитывая эффективность препарата и общую клиническую картину, специалист может продлить курс лечения препаратом Розекс.

Если спустя несколько недель от начала применения крема Розекс не отмечается положительной динамики – крем следует отменить и подобрать другой препарат.

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекция дозы, схемы терапии и продолжительности курса использования крема Розекс.

Необходимо избегать попадания крема в глаза (в том числе следует тщательно мыть руки после нанесения препарата для предупреждения случайного попадания крема в глаза при касании). Если крем Розекс попал в глаза, необходимо сразу же промыть их большим количеством чистой воды.

После нанесения крема на лицо можно использовать косметические средства, не имеющие вяжущих и комедогенных свойств.

Во время терапии необходимо избегать УФ излучения, в частности следует прятать лицо от солнца, а также отказаться от солнечных ванн и посещения солярия (УФ лучи снижают эффективность метронидазола).

Побочные эфекты и действия лекарственного средства.

Во время терапии препаратом Розекс у пациентов регистрировались такие нежелательные явления:

  • Кожа: эритема, сухость и шелушение кожи, раздражение кожи, покалывание и стянутость в месте нанесения, контактный дерматит, отечность лица. У некоторых пациентов регистрировалось усиление симптомов розацеа.
  • ЦНС: парестезии, гипестезия, дисгевзия.
  • ЖКТ: тошнота.

При развитии раздражения кожи, сухости или жжения, которое не проходит спустя несколько минут после нанесения крема, рекомендуется увеличить интервалы между использованием крема, приостановить терапию или отменить препарат Розекс.

Противопоказания и негативные свойства.

Розекс не применяют у пациентов с непереносимостью метронидазола или вспомогательных компонентов, применяющихся для изготовления крема.

Розекс не применяют в педиатрии.

Необходимо соблюдать осторожность при использовании (особенно длительном) препарата Розекс у пациентов с нарушениями функции кроветворения.

При беременности.

Применение метронидазола у человека во время беременности не изучено. При приеме перорально метронидазол проникает через плацентарный барьер. В ходе исследований на животных не было выявлено токсического влияния метронидазола на плод. Есть данные о канцерогенном влиянии метронидазола (исследования на животных). Применение крема Розекс при беременности не рекомендуется, однако при наличии серьёзных показаний специалист может рекомендовать применение метронидазола наружно (учитывая незначительную абсорбцию в системный кровоток).

Метронидазол создает в грудном молоке концентрации, аналогичные плазменным. Применение крема Розекс во время лактации может быть рекомендовано только после решения вопроса о прекращении кормления грудью.

Взаимодействие с другими препаратами.

Не следует применять крем Розацеа на одном участке кожного покрова с другими лекарственными препаратами.

Следует с осторожностью применять препарат Розекс сочетано с варфарином или прочими непрямыми антикоагулянтами (при пероральном приеме метронидазола сочетано с данными препаратами может увеличиваться протромбиновое время).

Передозировка. Симптомы и последствия.

Случаи передозировки при наружном применении метронидазола не описаны.

Форма выпуска. Упаковка.

Крем для применения наружно Розекс по 5, 15, 30 или 50 г в тубах, в картонной пачке 1 туба.

Условия и сроки хранения.

Розекс необходимо хранить вне доступа детей. Специфические температурные условия для хранения препарата Розекс не требуются.

Срок годности – 3 года.

Аналоги препарата.

Метронидазол.

Смотрите также список аналогов препарата Розекс.

Состав и содержимое.

100 г крема Розекс содержат:

Метронидазола – 0,75 г;

Прочие компоненты: изопропилпальмитат, эмульсионный воск, бензиловый спирт, глицерол, сорбитол, кислота молочная, натрия гидроксид, очищенная вода.

Рекомендуем изучить поданной теме:

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Угри (L70)
Угри обыкновенные [acne vulgaris] (L70.0)
Розацеа (L71)
Баланопостит (N48.1)
Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы (N76)

Основное действующее вещество препарата.

Метронидазол

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация.

D06B X01

Компания производитель:

Галдерма

Дополнительная информация о производителе

Страна-производитель – Франция.

Важно!

Описание препарата «Розекс» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here