Наименование препарата (рус | lat):

Топсавер (Topsaver)

Фармакологическое действие препарата.

Топсавер – эффективное противоэпилептическое средство. Его основное действующее вещество топирамат является сульфат-замещенным моносахаридом. При приеме таблеток происходит блокировка натриевых каналов и подавление возникновения повторных потенциалов действия при длительной деполяризации мембраны нейрона, повышается активность ГАМК (гамма-аминомасляная кислоты). Топирамат не влияет на активность NMDA (N-метил-D-аспартат) относительно NMDA-рецепторов, при этом препятствуя активации каинатом повышенной чувствительности рецепторов к глутамату. Прием препарата замедляет активность изоферментов карбоангидразы – эффект при этом значительно слабее, чем при использовании ацетазоламида.

Всасывается топирамат быстро, прием пищи на его биодоступность клинически значимого эффекта не оказывает. С белками плазмы связывается на уровне 13–17 процентов. В среднем объем распределения для разовой дозы в 1200 мг составляет 0,55–0,8 л/кг – показатель этот зависит от пола пациента. У женщин значения составляют 50 процентов от указанных величин из-за более высокого содержания жировой ткани.

Метаболизируется полностью около 20% топирамата. До 50 процентов его метаболизируется у больных, принимающих одновременно с Топсавером другие индуцирующие метаболизирующие ферменты ПЭП (противоэпилептические препараты). При проведении исследований из фекалий, мочи, плазмы пациентов были выделены шесть неактивных метаболитов топирамата. В неизмененном виде основное действующее вещество и продукты его обмена выводятся, в основном, через почки. Плазменный клиренс – 20–30 мл в минуту.

У больных с нарушенной работой почек, печени плазменный и почечный клиренс топирамата снижается. У пожилых пациентов, если функции почек не нарушены, плазменный клиренс не изменяется. При гемодиализе топирамат эффективно выводится из плазмы.

Для чего применяют. Показания к применению препарата.

Топсавер назначают: для проведения монотерапии эпилепсии для детей (начиная с 7 лет) и для взрослых; для проведения вспомогательной терапии для детей с 3 лет и для взрослых, если наблюдается недостаточная эффективность ПЭП первого выбора. Препарат подходит для больных с впервые диагностированной эпилепсией.

Дозирование и способ применения.

Таблетку проглатывают целиком, не разжевывая. Прием пищи на эффективность использования препарата влияния не оказывает. Лечение для оптимального контроля эпилептических припадков начинают с низких доз, увеличивая их затем по мере необходимости. Схема приема определяется в каждом конкретном случае индивидуально. Средняя суточная доза может составлять 200–400 мг в два приема. Максимально допустимая для взрослых суточная доза – 1600 мг.

Побочные эфекты и действия лекарственного средства.

При приеме таблеток Топсавера возможно возникновение таких побочных проявлений:

  • Психические/неврологические расстройства – головная боль, повышенная возбудимость, головокружение, заторможенность, повышенная утомляемость, нарушение концентрации внимания, депрессии, сонливость, диплопия, анорексия, нистагм, апатия, эмоциональная лабильность, агрессия, попытки суицида, гиперкинезия, галлюцинации.
  • Нарушения со стороны ЖКТ – диспепсия, тошнота, боли абдоминальные, диарея, гепатит, повышенная активность печеночных трансаминаз, печеночная недостаточность.
  • Нарушения зрения – синдром миопии на фоне повышенного внутриглазного давления, сопровождающийся болью в глазах и снижением остроты зрения; гиперемия слизистой оболочки глаз, уменьшение глубины камеры глаза передней, расширение зрачка.
  • Патологические изменения состояния кожных покровов и слизистых – эритема многоформная, некролиз токсический эпидермальный, синдром Стивенса – Джонсона, пемфигус.

Кроме того, при приеме таблеток Топсавер могут наблюдаться: нефролитиаз, снижение массы тела, ацидоз метаболический, олигогидроз (чаще у детей).

Противопоказания и негативные свойства.

Топсавер нельзя использовать при: выявленной гиперчувствительности к топирамату либо любому из вспомогательных веществ; беременности и грудном вскармливании; детям до 3-х лет.

Особо осторожно препарат применяют для лечения эпилепсии у пациентов с тяжелыми нарушениями функций печени, почек, при гиперкальциурии.

При беременности.

Использование Топсавера при беременности запрещено.

Взаимодействие с другими препаратами.

Прием Топсавера на концентрацию других ПЭП (вальпроевая кислота, примидон, фенобарбитал, карбамазепин) влияния не оказывает. Иногда при использовании совместно с фенитоином может повыситься концентрация фенитоина в плазме.

При совместном приеме Топсавера с карбамазепином, фенитоином может уменьшиться его концентрация в плазме, поэтому в этих случаях требуется корректировка доз. Запрещен одновременный прием Топсавера с угнетающими центральную нервную систему средствами – этанол и другие.

Пероральные контрацептивы: особого влияния на эффективность норэтиндрона топирамат в дозировке 50–800 мг в сутки не оказывает, не влияет на эффект этинилэстрадиола в дозе 50–200 мг в день. Дозозависимое существенное понижение эффекта этинилэстрадиола зафиксировано при приеме суточной дозы Топсавера 200–800 мг.

При одновременном приеме с метформином возможно уменьшение плазменного клиренса топирамата. При совместном назначении с предрасполагающими к нефролитиазу лекарственными средствами (ингибиторами карбоангидразы в частности) возможно повышение риска развития нефролитиаза.

Передозировка. Симптомы и последствия.

При передозировке наблюдается такая клиническая картина: нарушение сознания, судороги, понижение артериального давления, метаболический ацидоз в тяжелой форме. Показано – гемодиализ, промывание желудка, симптоматическая терапия. 

Форма выпуска. Упаковка.

Выпускается Топсавер в форме покрытых пленочной оболочкой круглых двояковыпуклых таблеток с разным содержанием топирамата – 25 мг (белого цвета, на одной стороне маркировка «25»); 50 мг (светло-желтые с маркировкой «50»); 100 мг (желтые с маркировкой «100»); 200 мг (серовато-розовые с маркировкой «200»).

Условия и сроки хранения.

Хранят препарат согласно условиям списка Б (сильнодействующие лекарства) в температурном режиме не выше 25 градусов.

Аналоги препарата.

Макситопир, Топалепсин, Топамакс, Тореал.

Смотрите также список аналогов препарата Топсавер.

Состав и содержимое.

Основное действующее вещество Топсавера – топирамат. В качестве вспомогательных используются: моногидрат лактозы, прежелатинизированный крахмал, частично прежелатинизированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния, гипромеллоза, тальк, диоксид титана, полисорбат 80, оксид железа желтый, оксид железа красный.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Эпилепсия (G40)

Рекомендуем изучить поданной теме:

Основное действующее вещество препарата.

топирамат

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация.

N03 АХ 11

Компания производитель:

Плива

Дополнительная информация о производителе

Страна-производитель – Республика Хорватия.

Дополнительно

Женщинам при приеме Топсавера следует применять средства адекватной контрацепции. Как и при лечении другими противоэпилептическими препаратами, отменяют прием топирамата, постепенно снижая дозу – это позволит уменьшить потенциальный риск увеличения частоты эпилептических припадков.

Если во время приема Топсавера снижается масса тела, следует назначать дополнительное питание. При лечении запрещается управлять автомобилем и выполнять требующие быстроты психомоторных реакций работы.

Важно!

Описание препарата «Топсавер» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here